Job Description

Ubicación: Bogotá (Modalidad: Teletrabajo autónomo)
Tipo de contrato: Obra o labor (12 meses)
Salario: $3.900.000 a $4.500.000
Jornada laboral: Lunes a Viernes
Idiomas: Español e inglés avanzado
Experiencia: Más de 2 años en asuntos regulatorios
Descripción del cargo:
Dirige o lleva a cabo la coordinación y preparación de paquetes de documentos para presentaciones regulatorias de todas las áreas de la empresa, así como para auditorías e inspecciones internas.
Dirige o recopila todos los materiales necesarios para las presentaciones, la renovación de licencias y los registros anuales.
Recomienda cambios en el etiquetado, la fabricación, la comercialización y los protocolos clínicos para garantizar el cumplimiento normativo.
Supervisa y mejora los sistemas de seguimiento y control.
Se mantiene al tanto de los procedimientos y cambios normativos.
Puede dirigir la interacción con las agencias reguladoras en asuntos específicos.
Recomienda estrategias para obtener la aprobación más rápida posible de las solicitudes de ensayos clínicos.
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