Job Description

Ubicación: Bogotá (Modalidad: Teletrabajo autónomo)
Tipo de contrato: Obra o labor (12 meses)
Salario: $5.833.333
Jornada laboral: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 5:30 p.m
Idiomas: Español e inglés avanzado
Experiencia: Más de 2 años en asuntos regulatorios (preferiblemente en dispositivos médicos o farmacéutica)
Descripción del cargo:
Dirige o lleva a cabo la coordinación y preparación de los expedientes de documentación para las solicitudes reglamentarias procedentes de todas las áreas de la empresa, así como de las auditorías e inspecciones internas.
Dirige o recopila todos los materiales necesarios para las solicitudes, la renovación de licencias y los registros anuales.
Recomienda cambios en el etiquetado, la fabricación, la comercialización y los protocolos clínicos para garantizar el cumplimiento normativo.
Supervisa y mejora los sistemas de seguimiento y control.
Se mantiene al día de los procedimientos y cambios normativos.
Puede dirigir la interacción con las agencias reguladoras en asuntos específicos. Recomienda estrategias para obtener lo antes posible las autorizaciones de las solicitudes de ensayos clínicos",